泰尔茂在中国

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我们的客户

泰尔茂认为与客户之间建立良好的沟通交流的同时,实现安全・高品质的“人性化医疗服务”是我们医疗器械制造商的重要职责。  关于与客户之间关系的看法泰尔茂的顾客为医疗从业人员,患病者,和关心身体健康的一般消费者。准确地捕捉顾客的需求,开发出顾客所需要的商品是泰尔茂公司的职责。同时为了让顾客安心地使用产品而展开的一系列活动也是我们工作的重要一环。泰尔茂以与顾客之间的既直接又紧密的沟通互动方式为安全医疗的基础,以从商品开发和服务两方面为人们提供健康生活为目标开展各项事业项目,而且此精神来贯彻一系列的企业活动。客户和泰尔茂之间的关系 积累医疗安全方面的信息顾客关心关于商品的品质,安全性和正确使用方法的信息都不断地被汇集在公司内部安全信息管理部。重要的信息除了在商品的说明书上有记载以外,也会通过网页和业内信息杂志等媒体发表,或通过MR*去访问医疗机构说明状况等方法,实现快速而细致的交流。并且这些积累着的信息有效地应用于商品开发与医疗机构内进行的关于医疗安全的培训之中。MR:Medical Representative的缩写。医疗机构的信息负责人。保证品质是医疗企业的重要职责,并且是泰尔茂企业价值的最根本所在。为了让顾客安心安全地使用,泰尔茂本着让综合品质提高的宗旨,泰尔茂全体上下员工正全力以赴地提高商品品质和服务质量。 符合国际规格的品质保证体制


在工厂的严格品质监管

1995年,泰尔茂日本公司以对应欧洲医疗器械指令为开端,将符合国际规格的品质管理体系和现有的医药品GMP*1为基础的高品质保证体系两者融合起来。并且现在正在推进符合全球化要求的品质管理体系的构筑。我们不仅取得了品质保证的国际标准ISO13485*2的认证,我们还在研究掌握包括改正药事法,改正医疗器械指令,近几年急剧强化的美国FDA标准以及快速发展的全球和谐发展势头带来的新兴国家管制标准的进一步强化等各国的标准要求。并以这些要求为借鉴,不断完善品质管理体系。
*1 医药品GMP:从原材料的入库,到制造,上市为止,在所有的过程中,为了确保生产过程安全,保证产品品质而制定的一系列监管体系。*2 ISO13485:为证明医疗器械的品质保证而设立的国际标准规格。 

品质方针 

       泰尔茂为了能把安全和安心传递到医疗现场

● 泰尔茂追求对顾客有价值的商品

● 泰尔茂理解并履行在品质体系中的任务和职责

● 泰尔茂时刻研讨工作方式并进行改善

 2004年6月30日 泰尔茂株式会社

  坚守高品质的勘察体制为了维持和提高品质,泰尔茂分司实施内部监查。内部监查客观地评价了品质管理体系是否妥当地被遵守和运用。内部监察是经过培训达到一定水准的员工进行的。监查结果被报告到经营者,经营者接到改善要求,继续不断完善品质管理体系。此外,为了证明泰尔茂商品品质符合了像药事法等正在逐渐扩大到欧美各国乃至全世界的规制以及贸易公司的个别要求事项,一年接受数次外部审查。 在海外也实施严格的品质管理在海外工厂任务加增加的当今,我们把在国内培养的提高品质的诀窍传递给海外的联合公司,另一方面,从他们那里学习系统思维方式和标准化等系统性问题。在连续不断的互相交流中,在国内独立发展起来的评价手法“初期流动品质确认*” 被命名为“Shoki-Ryudo”被海外工厂引进。

*初期流动品质确认:要开始批量生产新商品的时候,再次确认产品品质上是否有问题或是是否不符合商品规格的品质管理。

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